近日，西安维塑智能科技有限公司顺利通过GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016医疗器械-质量管理体系认证，并获得证书。
关于ISO 13485标准
ISO 13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。ISO 13485的现行有效版本为2016版，于2016年3月1日正式发行。
该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求，受全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。
维塑科技作为一家对产品品质有着极致要求的智能硬件厂商，制造方面拥有着尖端的生产工艺与设备，配备了焊接机器人、数控机床以及激光切割等在内的高度自动化生产线。苛刻的工艺要求，23项量产可靠性测试、47项出厂测试，注重每一台产品的品质，成就国际工艺水平。
在整个喷涂、装配、测试以及包装在内的各个环节也实现了严格的信息化控制，满足产品在不同领域的多元化高标准需求。
本次医疗器械质量管理体系认证通过，是对维塑科技现有管理体系和服务的肯定。也是对维塑产品质量的有利背书。
今后我们将严格贯彻质量管理体系的要求与运行，继续提升质量管理水平，保证服务质量。为客户提供更加优质的产品与技术服务！
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